এক্লোবেট-এন ক্রীম (০.৫ মি.গ্রা.+৫ মি.গ্রা.+১ Lac IU)/গ্রাম

Aclobet-N Cream

Generic Name: Clobetasol Propionate + Neomycin Sulphate + Nystatin

Strength: (০.৫ মি.গ্রা.+৫ মি.গ্রা.+১ Lac IU)/গ্রাম

Dosage Form: Cream

Manufacturer: ACME Laboratories Ltd

Indications

Aclobet-N is indicated in-

• Short courses treatment of recalcitrant eczemas.
• Neurodermatoses.
• Psoriasis (excluding widespread plaque psoriasis) where secondary bacterial infection or fungal infection is present, suspected or likely to occur.
• Other inflammatory conditions which do not respond satisfactorily to less active steroids.

Pharmacology

Clobetasol Propionate is a very potent corticosteroid. It is prescribed to treat severe inflammatory skin disorders such as eczema and psoriasis that have not responded to weaker corticosteroids. Neomycin Sulphate is an antibiotic of the aminoglycoside type and is used to treat infections with bacteria. Nystatin is an antifungal that kills fungi and yeasts by interfering with their cell membranes. The mechanism of the topical steroids like Clobetasol, in general, is unclear. However, Clobetasol Propionate is highly active corticosteroid with topical anti-inflammatory activity. The major effect of Clobetasol Propionate on skin is a nonspecific anti-inflammatory response, partially due to vasoconstriction and decrease in collagen synthesis. Neomycin binds to the ribosomal 30s and 50s sub-units of susceptible bacteria and inhibits protein synthesis. Neomycin also causes a misreading of the genetic codes of the mRNA template and this causes incorrect amino acids to be incorporated into the growing polypeptide chain. Nystatin acts by binding to sterols in the cell membrane of the fungus with a resultant change in membrane permeability allowing leakage of intracellular components.

Dosage Information

Adults: Apply sparingly to the affected area once or twice daily until improvement occurs. In very resistant lesion, especially where there is hyperkeratosis, the anti-inflammatory effect of this preparation can be enhanced (if necessary) by occluding the treatment area with polythene. Treatment should not be continued for more than 7 days without medical supervision. If a longer course is necessary, it is recommended that treatment should not be continued for more than 4 weeks without the patient’s condition being reviewed.

Elderly: This preparation is suitable for use in elderly. Caution should be exercised in cases where a decrease in renal function exists and significant systemic absorption of Neomycin Sulphate may occur.

Children: This preparation is suitable for use in children (2 years and over) at the same dose as adults. A possibility of increased absorption exists in very young children, thus this cream/ointment is not recommended for use in neonates and infants (younger than 2 years).

Side Effects

As with other topical corticosteroids, prolonged use of large amount or treatment of extensive areas can result in sufficient systemic absorption to produce the features of hypercortisolism. The effect is more likely to occur in infants and children and if occlusive dressings are used. Prolonged and intensive treatment with highly active corticosteroid preparations may cause local atrophic changes in the skin such as thinning, striae, and dilatation of the superficial blood vessels, particularly when occlusive dressings are used, or when skin folds are involved. There are reports of pigmentation changes and hypertrichosis with topical steroids.

Precautions

Long-term continuous topical therapy should be avoided where possible, particularly in infants and children, as adrenal suppression can occur readily even without occlusion. If applied to the eyelids, care is needed to ensure that the preparation does not enter the eye, as glaucoma might result. If this medication does enter the eye, the affected eye should be thoroughly washed with copious amount of water.

প্রাপ্ত বয়স্কদের ক্ষেত্রে: দৈনিক একবার বা দুইবার আক্রান্ত স্থানে অবস্থার উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত। চিকিৎসকের তত্ত্বাবধান ব্যতীত ৭ দিনের বেশী চিকিৎসা অব্যাহত রাখা উচিৎ নয়। দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসার প্রয়োজন হলে রোগীদের অবস্থা পর্যালোচনা ব্যতীত চার সপ্তাহের অধিক সময় চিকিৎসা অব্যাহত রাখা অনুচিত।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: এই প্রিপারেশনটি বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যায়। তবে যেসব ক্ষেত্রে বৃক্কের কার্যকারিতা কম থাকে বা নিওমাইসিন সালফেট এর যথেষ্ট সিস্টেমিক শোষণ হয়, সেসব ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিৎ।

শিশুদের ক্ষেত্রে: শিশুদের ক্ষেত্রে (২ বছর এবং ততোধিক) প্রাপ্তবয়স্কদের মত একই মাত্রায় দেয়া যাবে। যেহেতু খুবই অল্পবয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে বেশী মাত্রায় শোষণের সম্ভবনা থাকে, তাই এই প্রিপারেশনটি নবজাতক এবং ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত নয়।

অন্যান্য টপিক্যাল কর্টিকোস্টেরয়েড-এর মতই দীর্ঘদিন ধরে বহুল পরিমাণ ব্যবহার বা দেহের বিস্তৃত অংশে ব্যবহার করলে যথেষ্ট সিস্টেমিক শোষণ ঘটতে পারে যা হাইপারকর্টিসোলিজমের লক্ষণ তৈরী করে। এই প্রতিক্রিয়াটি বাচ্চা ও শিশুদের ক্ষেত্রে বেশী ঘটতে পারে। উচ্চমাত্রায় কার্যকরী কর্টিকোস্টেরয়েড এর দীর্ঘ এবং তীব্র ব্যবহার ত্বকে স্থানীয় এট্রোফিক পরিবর্তন ঘটাতে পারে যেমন- ত্বক পাতলাকরণ, স্ট্রাইয়ি, ত্বকীয় রক্ত নালীগুলোর প্রসারণ ইত্যাদি।

নিওমাইসিন টপিক্যালি ব্যবহার করলে গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদানের ক্ষেত্রে কী সম্ভাব্য প্রতিক্রিয়া ঘটায় সে সম্বন্ধে খুব কম তথ্য আছে। তবে মায়ের রক্তে থাকা নিওমাইসিন প্লাসেন্টা ক্রস করতে পারে এবং ভ্রুণীয় বিষক্রিয়ার তাত্ত্বিক ঝুঁকি বাড়াতে পারে; তাই এই প্রস্তুতিটি গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের ক্ষেত্রে ব্যবহার না করাই উচিত। ক্লোবেটাসল প্রোপিওনেটের নিরাপদ ব্যবহার স্তন্যদায়ী মায়েদের ক্ষেত্রে প্রতিষ্ঠিত নয়।

শিশু এবং বাচ্চাদের ক্ষেত্রে যেহেতু কর্টিকোস্টেরয়েড-এর প্রভাবে অ্যাড্রেনাল গ্রন্থির প্রশমন হতে পারে, তাই সম্ভব হলে দীর্ঘমেয়াদি টপিক্যাল থেরাপী এড়িয়ে চলতে হবে। চোখের পাতায় ব্যবহারের সময় সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে যাতে ওষুধটি চোখের ভেতরে না ঢোকে, কারন গ্লুকোমা হতে পারে। যদি চোখে ঢুকে পড়ে, সেক্ষেত্রে আক্রান্ত চোখ ভাল মত পানি দিয়ে ধুতে হবে।

তীব্র অতিমাত্রা খুবই কম ঘটার সম্ভাবনা। অতিমাত্রাজনিত সমস্যার কোন রিপোর্ট এখনো পাওয়া যায়নি। তবে যদি দীর্ঘদিনের অতিমাত্রায় প্রয়োগ বা ভুল প্রয়োগে হাইপারকর্টিসোলিজমের লক্ষণ ঘটে তাহলে টপিক্যাল স্টেরয়েড ব্যবহার ধীরে ধীরে বন্ধ করে দিতে হবে।