Motiwin Tablet 10 mg

Motiwin Tablet

Generic Name: Domperidone Maleate

Strength: 10 mg

Dosage Form: Tablet

Manufacturer: Goodman Pharmaceuticals Ltd

Indications

Motiwin is indicated in-

Dyspeptic symptom complex, often associated with delayed gastric emptying, gastroesophageal reflux and esophagitis:

• Epigastric sense of fullness, feeling of abdominal distension, upper abdominal pain
• Eructation, flatulence, early satiety
• Nausea and vomiting
• Heartburn with or without regurgitations of gastric contents in the mouth
• Non-ulcer dyspepsia

Acute nausea and vomiting of the functional, organic, infectious, dietetic origin or induced by radiotherapy or drug therapy or induced in migraine.

Parkinson’s disease: In dopamine-agonist induced nausea and vomiting.

Radiological studies: Speeding barium transit in follow-through radiological studies.

Pharmacology

Domperidone is a dopamine antagonist that principally blocks the dopamine receptors located in the ChemoreceptorTrigger Zone (CTZ) and stomach. Its gastroprokinetic action is based on its blocking effect of dopamine receptors that have an influence on the motility of the gastrointestinal tract. Due to its weak penetration across the blood-brain barrier, Domperidone has almost no effect on the dopaminergic receptors in the brain, therefore, excluding psychotropic and neurologic side effects. Domperidone restores normal motility and tone of the upper gastrointestinal tract, facilitates gastric emptying, enhances antral and duodenal peristalsis and regulates contraction of the pylorus. Domperidone also increases esophageal peristalsis and lower esophageal sphincter pressure, and thus prevents regurgitation of gastric content.

Dosage Information

Domperidone should be taken 15-30 minutes before meals and, if necessary, before retiring.

The usual recommended oral dose of Domperidone is as follows:

• Adults: 10-20 mg (1-2 tablet or 10-20 ml suspension), every 6-8 hours daily. The maximum dose of Domperidone is 80 mg daily.
• Children: 2-4 ml suspension/10 kg body weight or 0.4-0.8 ml paediatric drops/10 kg body weight, every 6-8 hours daily.

In dyspeptic symptom:

• Adults: 10-20 mg (1-2 tablet or 10-20 ml suspension), every 6-8 hours daily.
• Children: 0.2-0.4 mg/kg (2-4 ml suspension/10 kg or 0.4-0.8 ml paediatric drops/10 kg) body weight, every 6-8 hours daily.

In acute and sub-acute conditions (mainly in acute nausea and vomiting):

• Adults: 20 mg (2 tablets or 20 ml suspension), every 6-8 hours daily
• Children: 0.2-0.4 mg/kg (2-4 ml suspension/10 kg or 0.4-0.8 ml paediatric drops/10 kg) body weight, every 6-8 hours daily. (In acute nausea and vomiting maximum period of treatment is 12 weeks).

By rectum in suppositories:

• Adults (including elderly): 30-60 mg every 4-8 hours.
• Children: The maximum daily dose rectally in children’s is 30 mg for those weighting 10 to 25 kg. The dose may be divided throughout day if necessary.
• The maximum period of treatment is 12 weeks.

Side Effects

Side-effects are rare; exceptionally some transient intestinal cramps have been reported. Extrapyramidal phenomena are rare in young children and exceptional in adults: they reverse spontaneously and completely as soon as the treatment is stopped. As the pituitary gland is located outside the blood-brain barrier, domperidone may induce an increase in the plasma prolactin level. In rare case this hyperprolactinaemia may give rise to neuroendocrinological phenomena such as galactorrhoea and gynaecomastia. When the blood-brain barrier is immature (as in infants) or impaired, the possible occurrence of neurological side-effects cannot be totally excluded. Rare allergic reactions, such as rash and urticaria, have also been reported.

Precautions

Motiwin should be used with absolute caution in the case of children because there may be an increased risk of extra-pyramidal reactions in young children because of an incompletely developed blood-brain barrier. Since domperidone is highly metabolized in liver, it should be used with caution in patient with hepatic impairment.

ডমপেরিডান খাদ্য গ্রহণের ১৫-৩০ মিনিট পূর্বে এবং প্রয়োজনবােধে রাতে ঘুমাতে যাবার পূর্বে সেব্য।

মুখে খাবার অনন্য সাধারণ নির্দেশিত মাত্রা:

• প্রাপ্ত বয়স্ক: ১০-২০ মি.গ্রা. ডমপেরিডন (১-২টি ট্যাবলেট অথবা ১০-২০ মি.লি. সাসপেনশন) প্রতি ৬-৮ ঘণ্টা অন্তর।
• শিশু: ২-৪ মি.লি. সাসপেনশন/১০ কি.গ্রা. অথবা ০.৪-০.৮ মি.লি. ড্রপস/১০ কি.গ্রা.) শরীরের ওজন অনুসারে, প্রতি ৬-৮ ঘণ্টা অন্তর।

ডিসপেপটিক সিম্পটম:

• গ্রাপ্ত বয়স্ক: ১০-২০ মি.গ্রা. (১-২ টি ট্যাবলেট অথবা ১০-২০ মি.লি. সাসপেনশন) প্রতি ৬-৮ ঘন্টা অন্তর।
• শিশু: ০.২-০.৪ মি.গ্রা./কি.গ্রা. (২-৪ মি.লি. সাসপেনশন/১০ কি.গ্রা. অথবা ০.৪-০.৮ মি.লি. ড্রপস/১০ কি.গ্রা.) শরীরের ওজন অনুসারে, প্রতি ৬-৮ ঘণ্টা অন্তর।

তীব্র বমিবমি ভাব এবং বমির প্রতিরােধে (সর্বোচ্চ চিকিৎসাকাল ১২ সপ্তাহ)।

• প্রাপ্ত বয়স্ক: ২০ মি.গ্রা. (২টি ট্যাবলেট অথবা ২০ মি.লি. সাসপেনশন) প্রতি ৬-৮ ঘন্টা অন্তর।
• শিশু: ০.৪-০.৮ মি.গ্রা./কি.গ্রা. (২-৪ মি.লি. সাসপেনশন/১০ কি.গ্রা. অথবা ০.৪-০.৮ মি.গ্রা. ড্রপস/১০ কি.গ্রা.) শরীরের ওজন অনুসারে, প্রতি ৬-৮ ঘণ্টা অন্তর।

সাপোজিটরি:

• প্রাপ্ত বয়স্ক অথবা বয়স্ক: প্রতি ৪-৮ ঘন্টা পরপর ৩০-৬০ মিলিগ্রাম।
• শিশু: ১০ থেকে ২৫ কেজি ওজনের শিশুদের ক্ষেত্রে নিয়মিত সর্বাধিক দৈনিক ডোজ ৩০ মিলিগ্রাম। প্রয়োজনে ডোজটি বিভক্ত মাত্রায় দেয়া যেতে পারে।
• চিকিৎসার সর্বাধিক সময়কাল ১২ সপ্তাহ।

ডমপেরিডান রক্তে প্রােল্যাকটিনের মাত্রা বৃদ্ধি করতে পারে (১.৩%)। এর ফলে দুগ্ধ নিঃসরণ এবং স্তনের আকার বেড়ে যেতে পারে, ক্ষতভাব দেখা দিতে পারে। ডমপেরিডােন সেবনের ফলে মুখের শুষ্কতা (১.৯%), পিপাসা, মাথাব্যথা (১.২%), নার্ভাসভাব, ঝিমুনী (০.৪%), পাতলা পায়খানা (০.২%), ত্বকের লালচেভাব ও চুলকানী (০.১%) হতে পারে। ক্লিনিকাল পরীক্ষায় এক্সটা-পিরামিডাল রিয়্যাকশন ০.০৫% রােগীর ক্ষেত্রে দেখা গেছে।

গর্ভাবস্থায় ডমপেরিডানের ব্যবহারজনিত নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত নয় বলে এর ব্যবহার গর্ভবতী মহিলাদের জন্যে অনুমােদিত নয়। তবে প্রাণীর উপর গবেষণায় ভ্রণের উপর ডমপেরিডানের কোন টেরাটোজেনিক প্রতিক্রিয়া পাওয়া যায়নি। ডমপেরিডান দুগ্ধ নিঃসরণ বৃদ্ধি করতে পারে এবং প্রসবােত্তর স্তনাদানের উন্নতি ঘটায়। মাতৃদুগ্ধে এটা খুব অল্প পরিমাণে নিঃসরিত হওয়ায় নবজাতকের ক্ষতির সম্ভাবনা থাকে না।

বাচ্চাদের ব্লাড ব্রেইন বেরিয়ার অপরিণত অবস্থায় থাকায় এক্সট্রা-পিরামিডাল রিয়্যাকশনের সম্ভবনা বেশী থাকে। তাই বাচ্চাদের ক্ষেত্রে ডমপেরিডােন অতি সতর্কতার সাথে বাবহার করা উচিত। যেহেতু ডমপেরিডোনের বিপাক মূলত যকৃতে ঘটে তাই যকৃতের সমস্যায় ডমপেরিডানের ব্যাবহার সতর্কতার সাথে করা উচিত।

Use in infants: Because the metabolic and blood-brain barrier functions are not fully developed during the first months of life, any drug should only be given to infants with great caution and under close medical supervision. Since the typical absence of neurological side effects with domperidone is mainly due to its poor penetration through the blood-brain barrier, the possible occurrence of such effects cannot be totally excluded in infants under 1 year of age. Use in liver disorders: Since domperidone is highly metabolised in the liver, domperidone should be used with caution in patients with hepatic impairment. Use in kidney disorders: In patients with severe renal insufficiency (serum creatinine >6 mg/100ml, i.e. >O.6 mmol/I) the elimination half-life of domperidone as increased from 7.4 to 20.8 hours, but plasma drug levels were lower than in healthy volunteers. Since very little unchanged drug is excreted via the kidneys, it is unlikely that the dose of a single acute administration needs to be adjusted in patients with renal insufficiency. However, on repeated administration, the dosing frequency should be reduced to once or twice daily, depending on the severity of the impairment, and the dose may need to be reduced. Generally, patients on prolonged therapy should be reviewed regularly.

মাত্রাধিক্যের কোন ঘটনা জানা যায়নি।